（一）提交材料
企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定提交以下申請(qǐng)資料：
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》1份；（請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)打印）
2、批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)的批復(fù)復(fù)印件1份；
3、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告1份；
4、企業(yè)一年內(nèi)有無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品情況的說(shuō)明1份；
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，職稱(chēng)或?qū)W歷證書(shū)復(fù)印件1份；
6、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表，職稱(chēng)或?qū)W歷證書(shū)復(fù)印件1份；
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表1份；
8、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表1份；
9、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1份；
10、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖1份；
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的方位圖1份；
12、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖1份（注明倉(cāng)庫(kù)長(zhǎng)、寬、高及面積，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)、寬及面積）；
13、申請(qǐng)資料真實(shí)性的自我保證聲明1份，并對(duì)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
14、凡申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)資料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份 ；
15、按申請(qǐng)資料順序制作目錄1份 。
注：凡被要求限期整改的企業(yè)，申請(qǐng)復(fù)查的，只須提供認(rèn)證整改報(bào)告、復(fù)查申請(qǐng)1份。按照藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證程序受理環(huán)節(jié)辦理。
（二）注意事項(xiàng)：
1 、申請(qǐng)資料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用 A4 紙打印或復(fù)印，按照申報(bào)資料目錄順序裝訂成冊(cè)；
2 、凡申報(bào)資料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。
二、申請(qǐng)人需要參與的工作
配合現(xiàn)場(chǎng)檢查工作
三、辦理結(jié)果
（一）結(jié)果形式：
下達(dá)《行政許可決定書(shū)》、頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，或下達(dá)《不予行政許可決定書(shū)》、《GSP認(rèn)證限期整改通知書(shū)》予申請(qǐng)人
