新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規范

新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規范
新版GSP擬加強對運輸、配送的規范，打通藥品流通管理的盲點，完善整個供應鏈管理，特別強調對冷鏈藥品運輸要求，為規范冷鏈藥品運輸、配送，提供了依據。增加大量關于藥品運輸環節的管理要求，強調“運輸溫度控制和委托運輸”的規范和管理。
1.擬對運輸工具進行規范，要**“運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉”；
2.擬加強對冷鏈運輸溫濕度的監控，“在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當適時監測并記錄冷藏車、冷藏箱貨保溫箱內的溫度數據”，其中“實時監測并記錄”的要求較高；
3.新版GSP大幅度增加對委托運輸的要求，其中“在途時限”將是重要數據和管理評判依據，“企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議”，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容“，”企業委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯“、”委托運輸的，企業應當要求并監督承運方嚴格履行委托運輸協議，防治因在途時間過長影響藥品質量“。
玉環智拓儀器科技有限公司友情提醒：購買或者升級冷鏈運輸設備或者冷鏈溫濕度監控系統時，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運輸設備或冷鏈溫濕度監測系統

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